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主题:usp对照品查询

发表于2016-07-05



    usp对照品,系指用国示标准品标定的,或我国自行研制的尚无国行生物标准品者用于定量测定某―制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。国家生物参考品系指用国示参考品标定的,或我国自行研制的尚无国示参考品者用于微生物或其产物怕症性鉴定或疾病诊断的生物试剂,生物材料或特异性抗血清;或副盱定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如肝麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示不以(IU)表示。



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USP标准品,中检所标准品对照品混用

对照品或标准品混用,即于对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差另会很大。IPCi标定为96.9%,供含量测定用;uv为98.6%供溶出度测定,虽然中国药典凡例部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法,但由于:

(1)卫生音提供的j照品使哪明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;

(2)这树照品或标准品的正确使用缺乏认识;

(3)日常科研中极难找至相应的对照品

(4)冲国药典正文中也常存在对照品混的问真,如常将含量测定F的标准品树照品用于海出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。

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